INDICACIÓN
QULIPTA® (atogepant) está indicado para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE1
CONTRAINDICACIONES
QULIPTA está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al atogepant o a cualquiera de sus componentes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Reacciones de hipersensibilidad: Se han notificado casos de anafilaxia, disnea, erupción, prurito, urticaria y edema facial con el uso de QULIPTA. Las reacciones
de hipersensibilidad pueden presentarse días después de la administración. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, suspenda el tratamiento con QULIPTA e
instaure el tratamiento adecuado.
Hipertensión (HTA): Se ha notificado la aparición o el empeoramiento de HTA preexistente tras el uso de antagonistas del CGRP, incluido QULIPTA. Algunos
pacientes que desarrollaron HTA de nueva aparición presentaban factores de riesgo. Hubo casos que requirieron el inicio del tratamiento para la HTA y, en algunos
casos, hospitalización. La HTA puede presentarse en cualquier momento, pero se informó con mayor frecuencia dentro de los 7 días posteriores al inicio. En muchos
de los casos, se suspendió QULIPTA. Se debe monitorear a los pacientes para detectar la aparición o el empeoramiento de HTA preexistente y considerar si se
justifica la suspensión de QULIPTA si la evaluación no establece una etiología alternativa o si la presión arterial no está controlada adecuadamente.
Fenómeno de Raynaud (FR): Se ha reportado el desarrollo, la recurrencia o el empeoramiento de FR preexistente tras el uso de antagonistas del CGRP, incluido
QULIPTA. En los casos con antagonistas del CGRP de molécula pequeña, la aparición de los síntomas se produjo con una mediana de 1.5 días después de la
administración. En muchos casos se informaron consecuencias graves, como hospitalizaciones y discapacidad, generalmente relacionadas con dolor debilitante. En la
mayoría de los casos, la interrupción del antagonista del CGRP resultó en la resolución de los síntomas. Se debe suspender QULIPTA si se presentan signos o
síntomas de FR, y los pacientes deben ser evaluados por un profesional de la salud si los síntomas no se resuelven. Se debe monitorear e informar a los pacientes
con antecedentes de FR sobre la posibilidad de empeoramiento o recurrencia de los signos y síntomas.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más frecuentes (al menos un 4 % o más que con placebo) son náuseas, estreñimiento y fatiga/somnolencia.
Presentación farmacéutica y concentraciones: QULIPTA está disponible en tabletas de 10 mg, 30 mg y 60 mg.
US-QLP-250030
Consulte la Información de Prescripción Completa.
Referencia: 1. QULIPTA [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.